為提升藥品質量安全保障水平,促進我國無菌藥品生產行業高質量發展,國家藥監局組織對《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄進行修訂,形成征求意見稿(附件1),現向社會公開征求意見。
請于2025年5月30日前,將有關意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,郵件標題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。
附件:1.無菌藥品附錄(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2025年3月14日
為提升藥品質量安全保障水平,促進我國無菌藥品生產行業高質量發展,國家藥監局組織對《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄進行修訂,形成征求意見稿(附件1),現向社會公開征求意見。
請于2025年5月30日前,將有關意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,郵件標題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。
附件:1.無菌藥品附錄(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2025年3月14日
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